Mirza Shahed (46 results)

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Taschenbuch. Condition: Neu. Stressabbauprüfungen und stabilitätsanzeigende Analysemethoden | Stressabbaustudien, stabilitätsindizierende Analysemethoden, HPLC, HPTLC-Analyse, Verunreinigungen | Mirza Shahed Baig | Taschenbuch | 368 S. | Deutsch | 2023 | Verlag Unser Wissen | EAN 9786205666500 | Verantwortliche Person für die EU: SIA OmniScriptum Publishing, Brivibas Gatve 197, 1039 RIGA, LETTLAND, customerservice[at]vdm-vsg[dot]de | Anbieter: preigu.…

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Condition: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Autor/Autorin: Fatima Khan SamreenMs. Khan Samreen fatima. Master of pharmacy (Quality Assurance) from YB chavan college of pharmacy, Aurangabad. Maharashtra.Regadenoson is a drug which is presently in the form of IV to increase blood flow in a.…

Kartoniert / Broschiert. Condition: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Autor/Autorin: Khan HajeraHajera Khan has obtained M.Pharmacy in Quality Assurance in 2011.Presently she is working as asst.professor.She is author of several articles published in national and international journals.Gemifloxacin,a flouroquino.…

Condition: New. Print on Demand pp. 124 2:B&W 6 x 9 in or 229 x 152 mm Perfect Bound on Creme w/Gloss Lam.

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Taschenbuch. Condition: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Quality of any Active Pharmaceutical Ingredient (API) or drug product for patient compliance is directly depending on stability of drug. The ICH drug stability test guideline Q1A (R2) requires that analysis of stability samples should be done through the use of validated Stability indicating assay methods (SIAMs) that can detect the changes with time in the chemical, physical, or microbiological properties of the drug substance and drug product, and that are specific, so that the contents of active ingredient, degradation products, and other components of interest can be accurately measured without interference. A proactive approach in developing a SIAMs involve forced degradation at the early stages of development with the key degradation samples used in the method development process. 428 pp. Englisch.…

Taschenbuch. Condition: Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -Quality of any Active Pharmaceutical Ingredient (API) or drug product for patient compliance is directly depending on stability of drug. The ICH drug stability test guideline Q1A (R2) requires that analysis of stability samples should be done through the use of validated Stability indicating assay methods (SIAMs) that can detect the changes with time in the chemical, physical, or microbiological properties of the drug substance and drug product, and that are specific, so that the contents of active ingredient, degradation products, and other components of interest can be accurately measured without interference. A proactive approach in developing a SIAMs involve forced degradation at the early stages of development with the key degradation samples used in the method development process.VDM Verlag, Dudweiler Landstraße 99, 66123 Saarbrücken 428 pp. Englisch.…

Taschenbuch. Condition: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -La calidad de cualquier Ingrediente Farmacéutico Activo (API) o producto farmacéutico para el cumplimiento de los pacientes depende directamente de la estabilidad del fármaco. La directriz Q1A (R2) sobre pruebas de estabilidad de fármacos de la ICH exige que el análisis de las muestras de estabilidad se realice mediante el uso de métodos de ensayo indicadores de estabilidad (SIAM) validados que puedan detectar los cambios con el tiempo en las propiedades químicas, físicas o microbiológicas de la sustancia y el producto farmacéuticos, y que sean específicos, de modo que el contenido del principio activo, los productos de degradación y otros componentes de interés puedan medirse con precisión sin interferencias. Un enfoque proactivo en el desarrollo de un SIAM implica la degradación forzada en las primeras etapas de desarrollo con las muestras clave de degradación utilizadas en el proceso de desarrollo del método. 356 pp. Spanisch. …

Taschenbuch. Condition: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Kachestwo lübogo aktiwnogo farmacewticheskogo ingredienta (AFI) ili lekarstwennogo preparata dlq soblüdeniq trebowanij pacientow naprqmuü zawisit ot stabil'nosti preparata. Rukowodstwo ICH po ispytaniqm stabil'nosti lekarstwennyh sredstw Q1A (R2) trebuet, chtoby analiz obrazcow na stabil'nost' prowodilsq s ispol'zowaniem walidirowannyh metodow analiza, ukazywaüschih na stabil'nost' (SIAMs), kotorye mogut obnaruzhit' izmeneniq so wremenem himicheskih, fizicheskih ili mikrobiologicheskih swojstw lekarstwennoj substancii i lekarstwennogo sredstwa, i kotorye qwlqütsq specifichnymi, tak chto soderzhanie aktiwnogo ingredienta, produktow degradacii i drugih komponentow, predstawlqüschih interes, mozhet byt' tochno izmereno bez pomeh. Proaktiwnyj podhod w razrabotke SIAMs predpolagaet prinuditel'nuü degradaciü na rannih stadiqh razrabotki s ispol'zowaniem klüchewyh obrazcow degradacii w processe razrabotki metoda. 376 pp. Russisch.…

Taschenbuch. Condition: Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -La calidad de cualquier Ingrediente Farmacéutico Activo (API) o producto farmacéutico para el cumplimiento de los pacientes depende directamente de la estabilidad del fármaco. La directriz Q1A (R2) sobre pruebas de estabilidad de fármacos de la ICH exige que el análisis de las muestras de estabilidad se realice mediante el uso de métodos de ensayo indicadores de estabilidad (SIAM) validados que puedan detectar los cambios con el tiempo en las propiedades químicas, físicas o microbiológicas de la sustancia y el producto farmacéuticos, y que sean específicos, de modo que el contenido del principio activo, los productos de degradación y otros componentes de interés puedan medirse con precisión sin interferencias. Un enfoque proactivo en el desarrollo de un SIAM implica la degradación forzada en las primeras etapas de desarrollo con las muestras clave de degradación utilizadas en el proceso de desarrollo del método.VDM Verlag, Dudweiler Landstraße 99, 66123 Saarbrücken 356 pp. Spanisch.…

Taschenbuch. Condition: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -La qualité de tout ingrédient pharmaceutique actif (API) ou de tout produit pharmaceutique destiné à être administré aux patients dépend directement de la stabilité du médicament. La directive Q1A (R2) de l'ICH sur les essais de stabilité des médicaments exige que l'analyse des échantillons de stabilité soit effectuée à l'aide de méthodes d'essai indicatives de stabilité (SIAM) validées, capables de détecter les changements dans le temps des propriétés chimiques, physiques ou microbiologiques de la substance médicamenteuse et du produit pharmaceutique, et qui sont spécifiques, de sorte que les teneurs en principe actif, en produits de dégradation et en autres composants d'intérêt puissent être mesurées avec précision et sans interférence. Une approche proactive dans le développement d'un SIAM implique une dégradation forcée aux premiers stades du développement avec les principaux échantillons de dégradation utilisés dans le processus de développement de la méthode. 364 pp. Französisch. …