Dose Finding in Drug Development
Naitee Ting
Sold by BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K., Bergisch Gladbach, Germany
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Add to basketThis item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -If you have ever wondered when visiting the pharmacy how the dosage of your prescription is determined this book will answer your questions. Dosing information on drug labels is based on discussion between the pharmaceutical manufacturer and the drug regulatory agency, and the label is a summary of results obtained from many scientific experiments. The book introduces the drug development process, the design and the analysis of clinical trials. Many of the discussions are based on applications of statistical methods in the design and analysis of dose response studies. Important procedural steps from a pharmaceutical industry perspective are also examined. 264 pp. Englisch.
Seller Inventory # 9781441921154
This book will answer questions for anyone who has ever visited the pharmacy and wondered how the dosage of their prescription is determined. Dosing information on drug labels is based on discussion between the pharmaceutical manufacturer and the drug regulatory agency, and the label is a summary of results obtained by scientists. This book introduces the drug development process, the design and analysis of clinical trials. Important procedural steps from a pharmaceutical industry perspective are also examined. Although the book is written mainly for statisticians/biostatisticians, it also serves as a useful reference to a variety of professionals working for the pharmaceutical industry and those in a drug regulatory environment. Additionally, statistical and medical professionals in academia may find this book helpful in understanding the drug development process and practical concerns in selecting doses for a new drug.
When you go to the pharmacy and fill a prescription, have you ever wondered if the dose of the medication is right for you? Can the dose be too low so that the drug will not work? Can the dose be too high that it may cause some potential problem? How do people learn about dosing information? This book answers some of these questions.
Dosing information on the drug label is based on discussion and agreement between the pharmaceutical manufacturer and the drug regulatory agency. A drug label is a high level summary of results obtained from many scientific experiments. Scientists with biological, chemical, medical, or statistical background working in the pharmaceutical industry designed and executed these experiments to obtain information to help understand the dosing information.
This book introduces the drug development process, the design and analysis of clinical trials. Many of the discussions are based on applications of statistical methods in the design and analysis of dose response studies. Although the book is prepared mainly for statisticians/biostatisticians, it also serves as a useful reference to a variety of professionals working for the pharmaceutical industry. The potential readers include pharmacokienticists, clinical scientists, clinical pharmacologists, pharmacists, project managers, pharmaceutical scientists, clinicians, programmers, data managers, regulatory specialists, and study report writers. This book is also a good reference for professionals working in a drug regulatory environment, for example, the FDA. Scientists and/or reviewers from both U.S. and foreign drug regulatory agencies can benefit greatly from this book. In addition, statistical and medical professionals in academia may find this book helpful in understanding the drug development process and practical concerns in selecting doses for a new drug.
Naitee Ting received his Ph. D. in statistics from Colorado State University in 1987 and joined Pfizer Research right after obtaining his Ph. D. Dr. Ting is currently an Associate Director of Biostatistics in Pfizer Global Research and Development, supporting clinical development of new drugs. He has over 18 years of experiences in designing and analyzing late phase clinical trials. During his tenure at Pfizer, Dr. Ting has published more than 20 statistical papers in peer-reviewed journals and book chapters. He has also taught clinical trials courses at the University of Connecticut and University of Rhode Island.
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Allgemeine Geschäftsbedingungen mit Kundeninformationen
Inhaltsverzeichnis
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Vertragsschluss
Widerrufsrecht
Preise und Zahlungsbedingungen
Liefer- und Versandbedingungen
Eigentumsvorbehalt
Mängelhaftung
Anwendbares Recht
Gerichtsstand
Alternative Streitbeilegung
Widerrufsbelehrung & Widerrufsformular
Verbrauchern steht ein Widerrufsrecht nach folgender Maßgabe zu, wobei Verbraucher jede natürliche Person ist, die ein Rechtsgeschäft zu Zwecken abschließt, die überwiegend weder ihrer gewerblichen noch ihrer selbständigen beruflichen Tätigkeit zugerechnet werden können:
A. Widerrufsbelehrung
Widerrufsrecht
Sie haben das Recht, binnen vierzehn Tagen ohne Angabe von Gründen diesen Vertrag zu widerrufen.
Die Widerrufsfrist beträgt vierzehn Tage ab dem Tag, an dem Sie oder ein von Ihnen benannter Dritter, der nicht der Beförderer ist, die letzte Ware in Besitz genommen haben bzw. hat.
Um Ihr Widerrufsrecht auszuüben, müssen Sie uns (BuchWeltWeit Inh. Ludwig Meier e.K., De-Gasperi-Str. 8, 51469 Bergisch Gladbach, Deutschland, Tel.: +49(0)22028659300, Fax: +49(0)22028659301, E-Mail: info@buchweltweit.de) mittels einer eindeutigen Erklärung (z. B. ein mit der Post versandter Brief, Telefax oder E-Mail) über Ihren Entschluss, diesen Vertrag zu widerrufen, informieren. Sie können dafür das beigefügte Muster-Widerrufsformular verwenden, das jedoch nicht vorgeschrieben ist.
Zur Wahrung der Widerrufsfrist reicht es aus, dass Sie die Mitteilung über die Ausübung des Widerrufsrechts vor Ablauf der Widerrufsfrist absenden.
Folgen des Widerrufs
Wenn Sie diesen Vertrag widerrufen, haben wir Ihnen alle Zahlungen, die wir von Ihnen erhalten haben, einschließlich der Lieferkosten (mit Ausnahme der zusätzlichen Kosten, die sich daraus ergeben, dass Sie eine andere Art der Lieferung als die von uns angebotene, günstigste Standardlieferung gewählt haben), unverzüglich und spätestens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag zurückzuzahlen, an dem die Mitteilung über Ihren Widerruf dieses Vertrags bei uns eingegangen ist. Für diese Rückzahlung verwenden wir dasselbe Zahlungsmittel, das Sie bei der ursprünglichen Transaktion eingesetzt haben, es sei denn, mit Ihnen wurde ausdrücklich etwas anderes vereinbart; in keinem Fall werden Ihnen wegen dieser Rückzahlung Entgelte berechnet. Wir können die Rückzahlung verweigern, bis wir die Waren wieder zurückerhalten haben oder bis Sie den Nachweis erbracht haben, dass Sie die Waren zurückgesandt haben, je nachdem, welches der frühere Zeitpunkt ist.
Sie haben die Waren unverzüglich und in jedem Fall spätestens binnen vierzehn Tagen ab dem Tag, an dem Sie uns über den Widerruf dieses Vertrags unterrichten, an uns zurückzusenden oder zu übergeben. Die Frist ist gewahrt, wenn Sie die Waren vor Ablauf der Frist von vierzehn Tagen absenden.
Sie tragen die unmittelbaren Kosten der Rücksendung der Waren.
Sie müssen für einen etwaigen Wertverlust der Waren nur aufkommen, wenn dieser Wertverlust auf einen zur Prüfung der Beschaffenheit, Eigenschaften und Funktionsweise der Waren nicht notwendigen Umgang mit ihnen zurückzuführen ist.
Ausschluss bzw. vorzeitiges Erlöschen des Widerrufsrechts
Das Widerrufsrecht erlischt vorzeitig bei Verträgen zur Lieferung von Ton- oder Videoaufnahmen oder Computersoftware in einer versiegelten Packung, wenn die Versiegelung nach der Lieferung entfernt wurde.
B. Widerrufsformular
Wenn Sie den Vertrag widerrufen wollen, dann füllen Sie bitte dieses Formular aus und senden es zurück.
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De-Gasperi-Str. 8
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Fax: +49(0)22028659301
E-Mail: info@buchweltweit.de
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