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Good Clinical Practice II: Praxis der Studiendurchführung (Konzepte in der Humanpharmakologie) - Softcover
Synopsis
Die neuen europ{ischen Richtlinien zur Durchf}hrung von klinischen Pr}fungenf}hren zu einschneidenden [nderungen in der Arzneimittelentwicklung. Da diese Richtlinien vor allem auf die Vorgehensweise bei Patienten zielen, istes notwendig, Konzepte zu entwickeln, wie man diese Richtlinien auf Untersuchungen an Probanden adaptiert (Humanpharmakologie, klinische Pharmakologie). Im vordergrund des 2. Bandes steht die praktische Umsetzung der Forderungen in die t{gliche Routine der Planung, Durchf}hrung, Auswertung und Berichterstattung von klinischen Pr}fungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung.
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Good Clinical Practice II (ger)
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Good Clinical Practice II: Praxis der Studiendurchführung (Konzepte in der Humanpharmakologie) (German Edition)
Seller: Ria Christie Collections, Uxbridge, United Kingdom
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Good Clinical Practice II
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Springer Berlin Heidelberg Dez 2011, 2011
ISBN 10: 3642847307
ISBN 13: 9783642847301
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Taschenbuch
Seller: BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K., Bergisch Gladbach, Germany
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Taschenbuch. Condition: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Die neuen europ{ischen Richtlinien zur Durchf}hrung vonklinischen Pr}fungenf}hren zu einschneidenden [nderungen inder Arzneimittelentwicklung. Da diese Richtlinien vor allemauf die Vorgehensweise bei Patienten zielen, istesnotwendig, Konzepte zu entwickeln, wie man diese Richtlinienauf Untersuchungen an Probanden adaptiert(Humanpharmakologie, klinische Pharmakologie). Imvordergrund des 2. Bandes steht die praktische Umsetzung derForderungen in die t{gliche Routine der Planung,Durchf}hrung, Auswertung und Berichterstattung vonklinischen Pr}fungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung. 328 pp. Deutsch. Seller Inventory # 9783642847301
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Good Clinical Practice II
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Good Clinical Practice II
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Good Clinical Practice II: Praxis der Studiendurchführung (Konzepte in Der Humanpharmakologie)
Seller: Revaluation Books, Exeter, United Kingdom
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Paperback. Condition: Brand New. 318 pages. German language. 9.25x6.10x0.74 inches. In Stock. Seller Inventory # x-3642847307
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Good Clinical Practice II
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Good Clinical Practice II
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Springer Berlin Heidelberg, 2011
ISBN 10: 3642847307
ISBN 13: 9783642847301
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Seller: moluna, Greven, Germany
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Condition: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Voraussetzungen fuer Humanpharmakologische Pruefungen.- Ueberlegungen zur Entwicklung individueller nichtklinischer Pruefstrategien in der Europaeischen Gemeinschaft.- Allgemeine formale Anforderungen und Pruefmuster.- Design.- Grundprinzipien empirischer Planung. Seller Inventory # 5072153
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Good Clinical Practice II
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Springer, Springer Berlin Heidelberg Dez 2011, 2011
ISBN 10: 3642847307
ISBN 13: 9783642847301
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Taschenbuch
Seller: buchversandmimpf2000, Emtmannsberg, BAYE, Germany
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Taschenbuch. Condition: Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -Voraussetzungen für Humanpharmakologische Prüfungen.- Überlegungen zur Entwicklung individueller nichtklinischer Prüfstrategien in der Europäischen Gemeinschaft.- Allgemeine formale Anforderungen und Prüfmuster.- Design.- Grundprinzipien empirischer Planung.- Geeignete Designs für typische Fragestellungen.- Studientypen.- Geeignete Populationen.- Dokumentenerstellung.- Der Prüfplan.- Prüfplanänderung-, ergänzung.- Einverständniserklärung und Probandenvertrag.- Technische Vorbereitung: Prüfbogen und Labels.- Rahmenbedingungen der Durchführung.- Allgemeine Notfallvorsorge.- Spezielle Notfallvorsorge.- Abschluß der Prüfungsvorbereitung: Studienfreigabe.- Eigenbewertung der Prüfeinrichtung.- Probanden.- Werbung und Honorar.- Allgemeine Probandenauswahl.- Spezielle Probandenauswahl.- Probandenentlassung und Nachbetreuung.- Befunderhebung und Dokumentation.- Rohdaten: Beobachtung, Messung, Befund.- Standardisierung der Prozeduren.- Standardisierung von Prüfungsbedingungen am Beispiel von klinischen Prüfungen mit psychometrischen und elektrophysiologischen Verfahren.- Erfassung unerwünschter Begleiterscheinungen.- Prüfungsablauf am Beispiel 'SYMBIOS'.- Studienabbruch, -änderung und Konsequenzen.- Drop-outs, Nachzügler und zusätzliche Befunde bei Phase-I-Studien.- Qualitätskontrolle.- Monitoring.- Archivierung.- Auditing - ein wesentliches Instrument der Qualitätssicherung.- Auswertung und Bewertung.- Pharmakodynamik und Pharmakokinetik.- Statistische Auswertung.- Bewertung und Beurteilung humanpharmakologischer Studien.- Humanpharmakologie in der Phase I als Voraussetzung für die Phase II.- Der Bericht.Springer-Verlag KG, Sachsenplatz 4-6, 1201 Wien 328 pp. Deutsch. Seller Inventory # 9783642847301
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Good Clinical Practice II : Praxis der Studiendurchführung
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Springer Berlin Heidelberg, 2011
ISBN 10: 3642847307
ISBN 13: 9783642847301
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Taschenbuch
Seller: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Germany
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Taschenbuch. Condition: Neu. Druck auf Anfrage Neuware - Printed after ordering - Die neuen europ{ischen Richtlinien zur Durchf}hrung vonklinischen Pr}fungenf}hren zu einschneidenden [nderungen inder Arzneimittelentwicklung. Da diese Richtlinien vor allemauf die Vorgehensweise bei Patienten zielen, istesnotwendig, Konzepte zu entwickeln, wie man diese Richtlinienauf Untersuchungen an Probanden adaptiert(Humanpharmakologie, klinische Pharmakologie). Imvordergrund des 2. Bandes steht die praktische Umsetzung derForderungen in die t{gliche Routine der Planung,Durchf}hrung, Auswertung und Berichterstattung vonklinischen Pr}fungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung. Seller Inventory # 9783642847301