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Klinische Prüfung von Medizinprodukten

Petra Roos-Pfeuffer

ISBN 10: 3410241531 / ISBN 13: 9783410241539
Published by Beuth Verlag Feb 2014, 2014
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Neuware - Medizinprodukte dürfen nur in Verkehr gebracht werden, wenn ihre Leistungsfähigkeit und ihre Sicherheit anhand klinischer Daten vom Hersteller belegt wurden. Eine Möglichkeit zur Erhebung dieser Daten ist die Durchführung einer klinischen Prüfung auf Basis der international harmonisierten Norm DIN EN ISO 14155:2012-01. Mit den hier festgelegten Anforderungen wird nicht nur die Sicherheit der Probanden, sondern auch die Qualität der erhobenen klinischen Daten sichergestellt. Dieser Kommentar gibt einen Gesamtüberblick über alle Reglungen für klinische Prüfungen, stellt praxisnahe Hinweise für ihre Durchführung bereit und weist auf bestehende Verbindungen bzw. Abweichungen zu den Vorschriften des Medizinprodukterechts hin. 182 pp. Deutsch. Bookseller Inventory # 9783410241539

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Title: Klinische Prüfung von Medizinprodukten

Publisher: Beuth Verlag Feb 2014

Publication Date: 2014

Binding: Taschenbuch

Book Condition:Neu

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